Pulsoximetru de deget Profesional, pentru verificarea saturatiei de oxigen din sange (SpO2), pulsulu

PULSOXIMETRU DE DEGET

PRODUCATOR AVIZAT DE MINISTERUL SANATATII DIN ROMANIA

Certificat CE - conformitate european.

Declaratie CE

Pulsoximetrul pentru de deget este un dispozitiv medical nou cu tehnici neinvazive pentru detectarea pulsului.

Portabil, este capabil sa masoare valorile presiunii sangelui si pulsului rapid si precis.

Descriere generala Saturatia hemoglobinei este procentajul intre capacitatea de oxihemoglobina (Hb02) care este compusa din  oxygen si toate partile hemoglobinei (Hb) si obin (Hb02) din sange.

Indicele de perfuzie (PI) este o evaluare a rezistenței pulsatile intr-un loc specific de monitorizare (de exemplu, mana, degetul sau piciorul), și ca atare PI este o măsură indirectă și neinvazivă a perfuziei periferice.

Valorile PI variază de la 0,02% pentru pulsul foarte slab pană la 20% pentru un impuls extrem de puternic. Indicele de perfuzie variază in funcție de pacienți, de condițiile fiziologice și de zonele de monitorizare.

Cu alte cuvinte, este saturatia oxihemoglobinei in sange.

Este un parametru foarte important fiziologic pentru Sistemul Respirator si Circulator.

Multe boli respiratorii pot reduce saturatia hemoglobinei in sangele uman.

Mai mult, factori cum sunt, functionarea neregulata a sistemului datorata anesteziei, traume rezultate din operatii majore si unele examinari medicale pot de asemenea cauza probleme in sursa de oxygen care pot reduce saturatia de hemoglobina.

Asadar este foarte important sa stim saturatia hemoglobinei a pacientului la timp in aspectele medicale clinice.

Pulsoximetrul se caracterizeaza prin dimensiuni mici, consum redus de energie, portabilitate si operare convenienta.

Este necesar doar ca pacientul sa puna varful degetului in senzorul fotoelectric pentru diagnostic, iar ecranul va afisa direct valoarea saturatiei hemoglobinei. A fost dovedit in experimentele clinice ca aparatul detine precizie ridicata si repetabilitate.

Principiul masurarii Principiul oximetrului este dupa cum urmeaza: o formula a procesului este stabilita prin exercitarea legii Lambert Beer in conformitate cu Caracteristicile de Absorbtie a Hemoglobinei Reductive (R Hb) si oxihemoglobina (02 Hb) in zonele cu infrarosu.

Principiul de operare a insturmentului este de a combina Tehnologia de inspectare a oxihemoglobinei fotoelectrice cu Capacitatea scanarii pulsului si Tehnologia de inregistrare, astfel incat 2 lumini cu valori diferite pot fi concentrate in unghia umana prin perspectiva senzorului cu clama pentru varful degetului.  Atunci semnalul masurat poate fi obtinut printr-un element fotosenzitiv, informatia obtinuta va fi afisata pe 2 grupuri de Led-uri in circuitul electronic si microprocessor. 

Precautii de utilizare

1. Nu folositi pulsoxinetrul impreuna cu echipamentul RMN sau CT.

2. PERICOL DE EXPLOZIE : Nu folositi pulsoximetrul intr-o atmosfera exploziva.

3. Pulsoximetrul este conceput doar ca adiacent in asistarea pacientului. Doctorii ar trebui sa puna diagnosticul impreuna cu manifestarile clinice si simptome.

4. Verificati senzorul pulsoximetrului ca este la locul sau pentru a va asigura va circulatia si pielea pacientului sunt in conditie buna.

5. Va rugam sa cititi cu atentie manualul de instructiuni inainte de operare.

6. Pulsoximetrul are alarma Sp02, se poate folosi pentru monitorizare continua.

7. Utilizarea indelungata sau conditia pacientului poate necesita schimbarea locului senzorului periodic. Schimbati locul senzorului si verificati integritatea pielii, statusul circulator, si alinierea corecta la fiecare 4 ore.

8. Masurarile incorecte pot fi cauzate de autoclavare, sterilizarea oxidului etilen, sau imersarea senzorului in lichid.

9. Nivel ridicat de hemoglobina disfunctionala (cum ar fi carboxyl-hemoglobina sau metemoglobina) pot cauza masurare incorecta.

10. Colorantii intravasculari cum sunt indocianina verde sau metilen albastru pot cauza masurari incorecte.

11. Masurarile Sp02 pot fi afectate serios in prezenta luminii ambientale. Acoperiti bine zona senzorului cu degetul.

12. Actiuni neprevazute pot cauza masurari incorecte.  

13. Pulsatiile venoase pot cauza masurari incorecte.

14. Hipertensiunea, vasocontrictie severa, anemie severa, sau hipotermie pot cauza masurari incorecte.

15. Poate cauza masurari incorecte daca este  folosit dupa un stop cardiac.

16. Unghii mari,vopsite sau lacuite pot cauza masurari incorecte.

17. Urmati regulamentele locale de reciclare acestui dispozitiv si a componentelor precum si a bateriilor

Caracteristici :

• Ecran OLED, usor de operat

• Consum scazut, operare continua de 40 ore

• Indicator de voltaj scazut

• Oprire automata de 8 secunde atunci cand nu este semnal

• Dimensiune mica, greutate usoara si usor de purtat. 

• Ecran in 2 culori OLED, mai multe moduri de afisaj

 Instructiuni de operare

Pulsoximetrul de deget poate fi folosit pentru a masura saturatia de hemoglobina si rata pulsului prin deget. Produsul se poate folosi in familie, spital (inclusiv uz clinic in anestezie, operatii, pediatrie, medicina de urgenta) organizatii sociale, conditie fizica in sport (poate fi folosi inainte sau dupa sport. Operarea in timpul sportului nu este recomandata.) . este aplicabil si la cei care fac drumetii in padure, care escaladeaza munti, persoane peste 60 ani, cei care lucreaza peste 12 ore.

1. Instalati cele 2 baterii 1.5V AAA in compartimentul bateriei.  

2. Pune-ti degetul in gaura de cauciuc a Oximetrului (este bine sa introduceti degetul apasat) inainte de a inchide clama cu unghia in sus.

3. Apasati butonul de pe ecranul din fata.

4. Nu miscati degetul in timp ce oximetrul functioneaza . corpul dvs trebuie sa stea nemiscat.

5. Apasati butonul din fata daca vreti sa schimbati directia ecranului

6. Cititi datele de pe ecran

7. Daca nu este semnal oximetrul se poate opri automat.

8. Inlocuiti bateriile cu altele noi atunci cand OLED indica faptul ca bateriile mai au putina energie.

 Daca folosesc mai multe persoane va rugam sa folositi alcool sanitar pentru a curata cauciucul inainte de fiecare test precum si degetul dupa fiecare test.

Cauciucul din dotarea oximetrului este un cauciuc medical, care nu are toxine si nu poate avea nici un effect secundar cum ar fi alergie pe pielea dvs. 

Descrierea detaliata a functiilor aparatului:

1. Tipul Display-ului :

Ecran OLED

2. Sp02:Masurare: 70% ~ 99%          

Precizie: ± 2% din stadiul de  70% ~ 99% 

Nespecificat (≤70%) pentru SP02       

Rezolutie : ±1%

3. Puls: masurare: 30BPM ~240BPM         precizie: ±1 BPM sau ±1% (cel mai mare)

4. Putere: 2 baterii de 1,5 V AAA incluse

5. Consum de energie: sub 30Ma

6. Oprire automata: aparatul se opreste automat atunci cand nu este deget in el timp de 8 secunde

7. Dimensiuni: 60mmx30mmx30mm

8.Operare,depozitare,transport:

Mediul de operare:temperatura ambientala:

5°C~40°C °C      umiditatea ambientala: 15%~80%

Depozitare si transport:

temperatura ambientala: -10°C ~40°C        umiditatea ambientala: <95%                       

Presiunea aerului: 70kPa~106Kpa

9. Declaratie: EMC acestui produs este conform cu standardul IEC60601-1-2

Clasificare

1. Clasa de management pentru Dispozitivele Medicale: II echipament

2. Tip anti-electric Soc

3. Diploma anti-electric soc:

Tip BF echipament Mentenanta si prezervare

1. Inlocuiti bateriile la timp atunci cand lumina de voltaj scazut este aprinsa.

2. Curatati suprafata varfului degetului pulsoximetrului inainte de a fi folosit pentru diagnosticarea pacientilor.  

3. Scoateti bateriile daca nu folositi aparatului timp indelungat

4. Este recomandat sa pastrati aparatul uscat tot timpul. O ambianta umeda poate afecta durata de viata si chiar sa deterioreze aparatul.  

5. Va rugam sa urmati regulamentele locale in ce priveste reciclarea bateriilor.